- Si bien inicio el proceso de autorización, hasta el momento la empresa responsable no remitió la fijación de precios.
- Una vez que esto se expida a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y que esta apruebe, se podrá otorgar el permiso de comercialización e importación.
- La vacuna estará disponible en el sector privado.
- Piden a la ciudadanía denunciar venta clandestina de la vacuna.
Hasta el momento continúan los procesos para que la vacuna contra el dengue ingrese al país.
La Dra. María Auxiliadora Vargas, directora nacional de Vigilancia Sanitaria aclara que la vacuna contra el dengue, perteneciente al laboratorio Sanofi Pasteur e importado por Sanofi Aventis Paraguay, aún no cuenta con la autorización del Ministerio de Salud Pública para ser comercializada en territorio nacional.
Vargas explica que el producto posee hasta ahora registro sanitario, pero no obstante precisa de registro comercial que es dada por el acta donde figuran los precios. Considera que la empresa podrá comercializar una vez que se le autorice el precio del producto. “Hasta el momento no recibimos por parte de la empresa la solicitud de fijación de precios ni de importación”, detalla.
Por otra parte, la titular de Vigilancia Sanitaria menciona que la vacuna debe contar criterios de cadena de frío para su transporte, por lo que es clave realizar los procesos como corresponde, de manera a garantizar su eficacia. “De ninguna manera vamos a permitir que se esté ingresando al país por otros medios que la exigida”, declaró la referente de este ente público.
Una vez que se disponga de todos los documentos en regla, la vacuna contra el dengue estará disponible en el sector privado.
Vargas pide a la ciudadanía que, en caso de verificarse la venta clandestina de la nueva vacuna, proceder a realizar la denuncia correspondiente a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Características de la vacuna
El 10 de agosto de este año, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria autorizo el Registro Sanitario de esta vacuna, cumpliendo con los requisitos y las legislaciones vigentes en la República del Paraguay, según Código Sanitario Ley 836/80, Ley 1.119/97, Resoluciones GMC N° 23/95 y 52/96, internalizadas por Decreto N° 17057/97 y demás legislaciones vigentes.
La nueva vacuna es denominada comercialmente como DENGVAXIA, mientras que genéricamente se la puede encontrar como: Virus CYD del Dengue, serotipo 1; Virus CYD del Dengue, serotipo 2; Virus CYD del Dengue, serotipo 3; y, Virus CYD del Dengue, serotipo 4, cuya forma farmacéutica es suspensión inyectable.
Su condición de venta es bajo receta.
El registro sanitario fue solicitado por SANOFI AVENTIS PARAGUAY S.A., fabricado por Sanofi Pasteur de Francia e importado alternativamente por Sanofi Aventis de Panamá S.A. Distribuido por La Policlínica S.A. – Paraguay.-
